NewLink Genetics公司授權(quán),埃博拉病毒疫苗的加拿大政府的科學(xué)家,有足夠的劑量的埃博拉病毒疫苗今年夏天推出第一人體安全試驗,其首席執(zhí)行官星期三說。……
該公司還排了兩個合同制造公司和可能的三分之一和將能夠在接下來的一兩個月“生產(chǎn)疫苗劑量數(shù)以萬計,”查爾斯博士在接受采訪時說,鏈接。
最大的埃博拉病毒爆發(fā)的歷史,已在非洲西部的1000多人死亡,以前所未有的緊迫感,努力研發(fā)疫苗和治療,多年來在很大程度上了。
上周,Ames,總部設(shè)在愛荷華的公司的全資子公司,生物保護(hù)系統(tǒng)公司,從美國國防威脅降低局收到1000000美元(DTRA)更多的臨床前毒理學(xué)研究,包括加強(qiáng)制造,讓人體試驗開始迅速。該疫苗是由科學(xué)家在加拿大公共衛(wèi)生局。
“DTRA說,“我們希望這一行動迅速,”鏈接說。”在那之前,我會說這需要八到10個月之前,我們可以推出的人體研究,但現(xiàn)在它是一個星期。”
只有一個治療,通過Tekmira制藥,甚至已經(jīng)開始了人體安全試驗,而其他人只能在非人類靈長類動物測試。
除了新宸,制藥巨頭葛蘭素史克正在等待美國食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)開始實驗疫苗人體安全性試驗,可能下個月。
世界衛(wèi)生組織星期二說,兩個實驗組的埃博拉病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗,在未來的幾周內(nèi),可能有足夠的早期數(shù)據(jù)考慮他們的緊急使用今年晚些時候。
“有一種方法可以快速的臨床試驗,”助理總干事瑪麗波勒Kieny說。
他們的興趣就像發(fā)令槍比賽中獲得埃博拉藥物或疫苗進(jìn)入現(xiàn)場。上星期三,安東尼Fauci博士,美國國家過敏和傳染病研究所主任,寫了一篇新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志“生產(chǎn)放大”zmapp正在但需要時間。
zmapp是抗體的雞尾酒,由馬普生物制藥圣迭戈制作,獲得兩個美國醫(yī)務(wù)工作者感染埃博拉病毒和被疏散到亞特蘭大。
同樣在星期三,加拿大Tekmira制藥說這是討論其實驗的埃博拉病毒處理與政府和其他機(jī)構(gòu)的選擇,包括誰。
討論與政府
新宸試圖快速跟蹤其臨床試驗。
鏈接說,公司不必等待制造加大發(fā)射它的疫苗的安全性試驗:“我們保留足夠的劑量”從“正在進(jìn)行的研究在實驗室動物身上做的第一個人類的研究?!?
該公司是與美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的討論,美國國立衛(wèi)生研究院和沃爾特里德陸軍醫(yī)療中心在哪里進(jìn)行試驗和如何招募志愿者。得到可靠的數(shù)據(jù),鏈接表示,這種疫苗應(yīng)該在20和100名健康志愿者,他們都會給知情同意。
軍隊的成員以及醫(yī)務(wù)工作者的埃博拉病毒爆發(fā)前線是最有可能的參與者說,鏈接。在審判之前,可以前進(jìn),它需要FDA的批準(zhǔn),他預(yù)計會很快:“我從來沒有見過FDA這樣的支持,”他說。
FDA的發(fā)言人杰佛遜說,她無法證實該機(jī)構(gòu)是在討論新宸?!盕DA通常不允許披露關(guān)于正在開發(fā)的任何醫(yī)療產(chǎn)品的信息,”她補(bǔ)充道。
至少一個網(wǎng)站對人類安全的試驗將在美國,連起來說。但可能性進(jìn)行試驗,在非洲招募醫(yī)療工作者也已在他的公司和疾病預(yù)防控制中心之間頻繁的談話了,他和其他機(jī)構(gòu)。
招募志愿者從美國軍方也”的一個明顯的可能性,”連起來說,鑒于DTRA的支持和Walter Reed的討論:“從我聽到的,我不擔(dān)心找志愿者?!?
該市新聯(lián)疫苗使用的減毒或減弱的病毒,病原體的牲畜被稱為水皰性口炎病毒(VSV)的發(fā)現(xiàn)。一種病毒的基因是由從埃博拉病毒基因替換。埃博拉病毒基因使一種無害的蛋白,位于病毒外殼的。
這個想法是,VSV注入后,人體的免疫系統(tǒng)會識別埃博拉蛋白作為對外進(jìn)行抗體破壞埃博拉病毒,所有這些蛋白質(zhì)。
鏈接是在疫苗的安全性和有效性的信心,基于結(jié)果的猴子?;畹臏p毒病毒,可引起炎癥和其他不良反應(yīng),但這可能是值得考慮的埃博拉病毒的病死率高的風(fēng)險。
“我們來這里幫助做任何我們能在災(zāi)難性的爆發(fā),鏈接說。”我的團(tuán)隊一直告訴完成它的明天。”