各鎮(zhèn)（街道）經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦公室、各有關(guān)單位：

　　現(xiàn)將《佛山市順德區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施辦法（2021年修訂）》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)徑向我局反映。

　　佛山市順德區(qū)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)局

　　2021年6月4日

　　佛山市順德區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施辦法（2021年修訂）

　　第一章總則

　　第一條 根據(jù)《廣東省關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號(hào)）有關(guān)文件精神，為進(jìn)一步營(yíng)造良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，打造生物醫(yī)藥資源新型配置中心、生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地、生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)，重點(diǎn)吸引優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）落戶(hù)順德，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我區(qū)的集聚發(fā)展，制定本辦法。

　　第二條 本辦法扶持對(duì)象須同時(shí)滿足以下條件：

　?。ㄒ唬┰陧樀聟^(qū)注冊(cè)并依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的獨(dú)立法人；

　　（二）注冊(cè)地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地須“三地合一”；

　?。ㄈ氖律镝t(yī)藥行業(yè)或主營(yíng)業(yè)務(wù)與生物醫(yī)藥相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)（機(jī)構(gòu)），不含以銷(xiāo)售貿(mào)易為主要業(yè)務(wù)的企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)生物醫(yī)藥企業(yè)；

　?。ㄋ模?duì)涉及到人的生物醫(yī)學(xué)科研成果（含醫(yī)療藥品和醫(yī)療器械），必須通過(guò)倫理審查；

　?。ㄎ澹┢髽I(yè)需與區(qū)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)局簽訂投資協(xié)議。

　　第三條 本辦法鼓勵(lì)發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括：

　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械：包括智能醫(yī)療設(shè)備（含醫(yī)用類(lèi)數(shù)字化可穿戴設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人等）、醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)用耗材等，范圍詳見(jiàn)第二十條約定。

　?。ǘ┥镏破罚喊ɑ蛩幬铩⒖贵w藥物、疫苗、血液制品、細(xì)胞干細(xì)胞免疫治療技術(shù)及藥物、生物類(lèi)似藥等。

　?。ㄈ┗瘜W(xué)藥：包括抗腫瘤、抗病毒等創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展緩控釋等新型藥物制劑的生產(chǎn)研發(fā)；鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)、首仿和搶仿藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

　?。ㄋ模┲兴帲喊ㄖ兴帍?fù)方制劑、中藥活性成分、新型中藥制劑等；支持建設(shè)符合國(guó)際規(guī)范和中藥特色的現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制及檢測(cè)體系。

　?。ㄎ澹┥镝t(yī)藥高端特色診療服務(wù)：包括但不限于基因檢測(cè)、生物信息分析、精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域等，重點(diǎn)支持生命信息采集、計(jì)算、分析等精深高性能的關(guān)鍵設(shè)備和配套產(chǎn)品。

　　（六）生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)：包括公共實(shí)驗(yàn)、非臨床研究、臨床研究、中試生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)、一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)藥合同研發(fā)外包服務(wù)（CRO）、生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)（CMO）和生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CDMO）、醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等公共服務(wù)平臺(tái)；生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等。

　　（七）經(jīng)由我區(qū)委托的第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)估認(rèn)定的其他占據(jù)核心領(lǐng)域、掌握核心技術(shù)、生產(chǎn)核心部件，產(chǎn)品高質(zhì)、品牌高端的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　第四條 由順德區(qū)政府設(shè)立促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)項(xiàng)資金”），專(zhuān)門(mén)用于本辦法所涉及的各類(lèi)扶持政策。專(zhuān)項(xiàng)資金由區(qū)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)局會(huì)同區(qū)財(cái)政局負(fù)責(zé)管理。

　　第二章自主創(chuàng)新扶持

　　第五條 臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可扶持。鼓勵(lì)我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)自主創(chuàng)新，開(kāi)展相關(guān)的臨床試驗(yàn)，單個(gè)創(chuàng)新藥最高累計(jì)扶持300萬(wàn)元，單個(gè)醫(yī)療器械最高扶持50萬(wàn)元。

　?。ㄒ唬?duì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥取得一期臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的給予50萬(wàn)元扶持；對(duì)取得二期臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的給予100萬(wàn)元扶持；對(duì)取得三期臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的，再給予150萬(wàn)元扶持。若相關(guān)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)只需進(jìn)行兩期試驗(yàn)，則按照對(duì)取得第一期臨床試驗(yàn)?zāi)镜慕o予100萬(wàn)元；對(duì)取得二期臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的，再給予200萬(wàn)元進(jìn)行扶持。

　?。ǘ?duì)企業(yè)研發(fā)改良型新藥、化學(xué)藥類(lèi)的仿制藥、生物制品類(lèi)的已上市生物制品（含生物類(lèi)似藥）取得一期臨床臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的給予50萬(wàn)元扶持；取得二期臨床臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的，再給予75萬(wàn)元扶持。對(duì)企業(yè)完成臨床試驗(yàn)的中藥類(lèi)的古代經(jīng)典名方給予75萬(wàn)元扶持。

　?。ㄈ?duì)企業(yè)研發(fā)并完成所有臨床試驗(yàn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械給予50萬(wàn)元扶持；對(duì)企業(yè)研發(fā)并完成所有臨床試驗(yàn)的第二類(lèi)醫(yī)療器械給予20萬(wàn)元扶持。

　　第六條 新冠創(chuàng)新藥扶持。對(duì)新型冠狀病毒防治創(chuàng)新藥（含疫苗）的研發(fā)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）分階段在本辦法第五條基礎(chǔ)上額外給予扶持，單個(gè)創(chuàng)新藥累計(jì)扶持最高800萬(wàn)元：

　　第一階段“前期研發(fā)”：獲得我區(qū)委托的第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)出具的創(chuàng)新藥藥品（含疫苗）效果檢測(cè)報(bào)告，并經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評(píng)審后給予50萬(wàn)元扶持；

　　第二階段“申請(qǐng)受理”：獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理書(shū)后，經(jīng)審核給予100萬(wàn)元扶持；

　　第三階段“臨床試驗(yàn)”：參考本辦法第五條第（一）款在分階段取得相關(guān)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可后，經(jīng)審核疊加給予同等標(biāo)準(zhǔn)的扶持；

　　第四階段“藥品生產(chǎn)的審批與檢測(cè)”：獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的藥品注冊(cè)證書(shū)（或具有同等法律效力的證明文件，下同）后，經(jīng)審核給予350萬(wàn)元扶持。

　　第七條 國(guó)家重點(diǎn)科研項(xiàng)目扶持。對(duì)區(qū)內(nèi)實(shí)施的國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目(課題)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家重點(diǎn)科研項(xiàng)目”)的承擔(dān)單位給予扶持經(jīng)費(fèi)。扶持對(duì)象為國(guó)家重點(diǎn)科研項(xiàng)目的承擔(dān)單位，須為順德區(qū)內(nèi)注冊(cè)的獨(dú)立法人單位，包括牽頭單位和參與單位兩類(lèi)，單個(gè)項(xiàng)目最高扶持1000萬(wàn)元。

　　項(xiàng)目通過(guò)答辯順利結(jié)題后，按照國(guó)家重點(diǎn)科研項(xiàng)目國(guó)撥經(jīng)費(fèi)實(shí)際到賬額核算承擔(dān)單位扶持金額，牽頭單位按國(guó)撥經(jīng)費(fèi)實(shí)際到賬額的15%、參與單位按國(guó)撥經(jīng)費(fèi)實(shí)際到賬額的10%分別核算、分別扶持，單個(gè)國(guó)家重點(diǎn)科研項(xiàng)目最高扶持1000萬(wàn)元。對(duì)牽頭單位核算金額中不包括牽頭單位轉(zhuǎn)撥參與單位部分。國(guó)家重點(diǎn)科研項(xiàng)目發(fā)生變更、中止、撤銷(xiāo)等情況時(shí)，將及時(shí)調(diào)整、取消或追回資助資金。

　　第八條 產(chǎn)業(yè)化扶持。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)把研發(fā)成果在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化，單個(gè)藥品最高累計(jì)扶持1600萬(wàn)元，單個(gè)醫(yī)療器械最高累計(jì)扶持600萬(wàn)元。

　　（一）對(duì)每個(gè)順德企業(yè)申請(qǐng)并新獲得的藥品注冊(cè)證書(shū)，并在本地進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，根據(jù)藥品注冊(cè)證書(shū)不同級(jí)別給予一次性扶持。具體扶持標(biāo)準(zhǔn)為：

　　生物制品類(lèi)新藥，按創(chuàng)新藥、改良型新藥、已上市生物制品（含生物類(lèi)似藥）等分類(lèi)，分別扶持1200萬(wàn)元、900萬(wàn)元，360萬(wàn)元；化藥類(lèi)新藥，按創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥等分類(lèi)，分別扶持1200萬(wàn)元、900萬(wàn)元、360萬(wàn)元；中藥類(lèi)新藥，按創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等分類(lèi)，分別扶持1200萬(wàn)元、900萬(wàn)元、360萬(wàn)元。

　?。ǘ┲С址轮扑幰恢滦栽u(píng)價(jià)。對(duì)按國(guó)家規(guī)定通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)并在本區(qū)生產(chǎn)的藥品，給予仿制藥一致性評(píng)價(jià)實(shí)施過(guò)程中發(fā)生總費(fèi)用40%的一次性資助，每個(gè)品種最高資助額不超過(guò)200萬(wàn)元。

　?。ㄈ?duì)每個(gè)順德企業(yè)申請(qǐng)并新獲得的第三類(lèi)或第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，并在本地進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，獲第三類(lèi)注冊(cè)證書(shū)一次性扶持200萬(wàn)元；獲第二類(lèi)注冊(cè)證書(shū)一次性扶持50萬(wàn)元。

　?。ㄋ模?duì)順德企業(yè)每個(gè)申請(qǐng)并通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)）、TGA（澳大利亞醫(yī)療用品管理局）國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的、且在順德進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的藥品或醫(yī)療器械，按認(rèn)證過(guò)程實(shí)際投入費(fèi)用的50%給予扶持，每個(gè)企業(yè)扶持最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

　?。ㄎ澹?duì)在本辦法有效期內(nèi)首次獲得藥品生產(chǎn)許可證的順德企業(yè)并在本地進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，一次性給予200萬(wàn)元的扶持。

　　第三章項(xiàng)目引進(jìn)和發(fā)展扶持

　　第九條 固投補(bǔ)助。以下第（一）（二）款不能重復(fù)申請(qǐng)，三年內(nèi)最高補(bǔ)貼金額累計(jì)5000萬(wàn)元。

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)符合投資協(xié)議約定的投資進(jìn)度，且固定資產(chǎn)（不含裝修）投入金額達(dá)到1000萬(wàn)元以上的，自企業(yè)符合上述條件之日起，連續(xù)三年每年按照不超過(guò)企業(yè)當(dāng)年固定資產(chǎn)新增投資總額的10%給予補(bǔ)貼，三年內(nèi)最高補(bǔ)貼金額合計(jì)不超過(guò)5000萬(wàn)元。

　　（二）生物醫(yī)藥領(lǐng)域的諾貝爾獎(jiǎng)、拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者、中國(guó)“兩院”院士、國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲得者等專(zhuān)家作為帶頭人或核心成員的項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)在順德進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，連續(xù)三年每年按照不超過(guò)企業(yè)當(dāng)年固定資產(chǎn)新增投資總額的20%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目三年內(nèi)最高補(bǔ)貼金額合計(jì)5000萬(wàn)元。

　　以上兩項(xiàng)固投補(bǔ)助納入核算范圍的固定資產(chǎn)投資僅包括機(jī)器設(shè)備、購(gòu)買(mǎi)廠房（以實(shí)際自用面積為準(zhǔn)）及特定研發(fā)、生產(chǎn)車(chē)間裝修而支付的費(fèi)用，以第三方出具的審計(jì)報(bào)告為準(zhǔn)。

　　第十條 租金補(bǔ)貼。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)、創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)以租賃形式進(jìn)駐我區(qū)村級(jí)工業(yè)升級(jí)改造園區(qū)和其他產(chǎn)業(yè)園區(qū)、產(chǎn)業(yè)基地、孵化器。符合條件的企業(yè)按投資協(xié)議簽訂時(shí)間先后順序給予補(bǔ)貼，實(shí)行總量控制，定期統(tǒng)一組織申報(bào)，三年累計(jì)最高補(bǔ)貼1500萬(wàn)元。

　?。ㄒ唬┯缮镝t(yī)藥領(lǐng)域的諾貝爾獎(jiǎng)、拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者、中國(guó)“兩院”院士、國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲得者、廣東省“珠江人才計(jì)劃”引進(jìn)領(lǐng)軍人才、經(jīng)認(rèn)定的省級(jí)以上高層次人才作為帶頭人或核心成員的項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)，以及獲省財(cái)政資金扶持的省級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，可連續(xù)三年按照租金100%給予補(bǔ)貼。

　　（二）對(duì)除本條第（一）款之外的生物醫(yī)藥項(xiàng)目第一年給予全額租金補(bǔ)貼；第二年和第三年分別按租金的50%給予補(bǔ)貼。

　　具體扶持標(biāo)準(zhǔn)如下：租金補(bǔ)貼按實(shí)際租賃面積計(jì)算，機(jī)器設(shè)備等固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度須達(dá)500元/平方米（不含裝修費(fèi)用），或固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度須達(dá)2000元/平方米（含裝修費(fèi)用）后，可連續(xù)三年申請(qǐng)租金補(bǔ)貼，每年補(bǔ)貼面積不高于5000平方米，租賃場(chǎng)所在享受資助期內(nèi)不得對(duì)外轉(zhuǎn)租。租金據(jù)實(shí)核算，但工業(yè)廠房租金核算標(biāo)準(zhǔn)不超過(guò)30元/平方米·月，其它物業(yè)不超過(guò)70元/平方米·月。租金的補(bǔ)貼起始時(shí)間以租金發(fā)票開(kāi)票時(shí)間為準(zhǔn)。涉及免租期的，從免租期結(jié)束后開(kāi)始計(jì)算。

　　第十一條 銷(xiāo)售收入扶持。鼓勵(lì)遷入或新建生物醫(yī)藥企業(yè)在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化，對(duì)符合條件的企業(yè)，根據(jù)企業(yè)類(lèi)型和銷(xiāo)售收入進(jìn)行相應(yīng)的扶持。以下第（一）（二）款不能重復(fù)申請(qǐng)，每年每個(gè)企業(yè)最高累計(jì)扶持500萬(wàn)元。

　?。ㄒ唬?duì)遷入或新建的研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)，且年銷(xiāo)售收入不低于300萬(wàn)元的，科研用房面積200平方米以上，科研儀器設(shè)備投入不低于300萬(wàn)元的，自其企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)之日起2個(gè)完整的會(huì)計(jì)年度內(nèi)，按企業(yè)銷(xiāo)售總額的3%給予扶持。企業(yè)年度獲得本項(xiàng)扶持資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

　?。ǘ?duì)遷入或新建的生產(chǎn)型生物醫(yī)藥企業(yè)，且年銷(xiāo)售收入不低于2000萬(wàn)元，主營(yíng)業(yè)務(wù)為生產(chǎn)加工，固定資產(chǎn)投入不低于500萬(wàn)元的，自其生產(chǎn)許可證簽發(fā)之日起3個(gè)完整的會(huì)計(jì)年度內(nèi)，每年按企業(yè)銷(xiāo)售總額的2%給予扶持。企業(yè)年度獲得本項(xiàng)扶持資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

　　第十二條 委托生產(chǎn)資助。對(duì)我區(qū)藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人，委托本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（與上述上市許可持有人無(wú)投資關(guān)系）生產(chǎn)的，對(duì)委托方按實(shí)際交易費(fèi)用（經(jīng)有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)審計(jì)）的5%給予資助，單個(gè)企業(yè)或機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

　　第十三條 并購(gòu)重組扶持。鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)區(qū)外非關(guān)聯(lián)企業(yè)（含海外企業(yè)）實(shí)施并購(gòu)重組。上述區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)作為并購(gòu)方自本辦法實(shí)施之日起完成首次并購(gòu)行為（指通過(guò)吸收合并、新設(shè)合并、股權(quán)收購(gòu)、資產(chǎn)收購(gòu)等方式，以實(shí)現(xiàn)合并或控制已設(shè)立的、持續(xù)經(jīng)營(yíng)的非關(guān)聯(lián)企業(yè)，并購(gòu)關(guān)聯(lián)企業(yè)的不予扶持），交易金額在5000萬(wàn)元（含）以上，且將其總部遷回我區(qū)發(fā)展的，按并購(gòu)重組時(shí)實(shí)際發(fā)生的評(píng)估、審計(jì)、法律等中介費(fèi)用的30%予以補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)獲得該項(xiàng)補(bǔ)助總額不超過(guò)100萬(wàn)元。

　　第十四條 貸款貼息。為扶持新引進(jìn)的優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)技術(shù)含量較高、成長(zhǎng)性較好的生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行貸款貼息。自企業(yè)在我區(qū)工商登記之日起3年內(nèi)，對(duì)其向金融機(jī)構(gòu)貸款利息的30%給予貼息（按銀行同期貸款基準(zhǔn)利率計(jì)算），單個(gè)企業(yè)貼息額每年合計(jì)最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

　　第十五條 高層次人才補(bǔ)貼。進(jìn)一步加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高級(jí)管理人才的扶持，對(duì)新遷入順德或在順德新建公司的生物醫(yī)藥企業(yè)，自其企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)之日起3個(gè)完整的會(huì)計(jì)年度內(nèi)，每年給予其公司高管每人5萬(wàn)元補(bǔ)貼。企業(yè)年度銷(xiāo)售總額1億元（含）以上的，最多補(bǔ)貼10人；企業(yè)年度銷(xiāo)售總額5000萬(wàn)元（含）—1億元的，最多補(bǔ)貼5人；企業(yè)年度銷(xiāo)售總額1000萬(wàn)元（含）—5000萬(wàn)元的，最多補(bǔ)貼2人。

　　第四章行業(yè)促進(jìn)扶持

　　第十六條 對(duì)新通過(guò)GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)分別給予一次性50萬(wàn)元補(bǔ)貼。對(duì)新通過(guò)AAALAC（國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)）、CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)分別給予一次性50萬(wàn)元補(bǔ)貼。

　　第十七條 在本地依法經(jīng)營(yíng)的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)（GLP）機(jī)構(gòu)、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)、有特殊專(zhuān)業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、委托合同研究機(jī)構(gòu)（CRO）、生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)（CMO）、生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CDMO）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺(tái)、醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)中心等生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，連續(xù)三年每年按平臺(tái)當(dāng)年對(duì)外服務(wù)累計(jì)金額的10%給予一次性補(bǔ)貼，最高補(bǔ)貼金額每年累計(jì)不超過(guò)100萬(wàn)元。

　　第五章附則

　　第十八條 本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）如達(dá)到我區(qū)招商引資、科技扶持和人才政策等其他政策扶持條件，可同時(shí)享受其優(yōu)惠政策，并且結(jié)合本辦法按照“從高不重復(fù)”的原則執(zhí)行。

　　符合本辦法的扶持對(duì)象每年度按照當(dāng)年財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)預(yù)算資金安排及年度申報(bào)指南進(jìn)行申報(bào)。

　　第十九條 對(duì)于特別重大的項(xiàng)目，具體扶持額度采用一事一議的方式報(bào)區(qū)政府研究后確定。

　　第二十條 本辦法藥品分類(lèi)大類(lèi)參考《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）；醫(yī)療器械分類(lèi)按《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)）執(zhí)行；其中本辦法第三條醫(yī)療器械扶持對(duì)象不包括《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（第二批修訂）的通告》（2021年第3號(hào)）中序號(hào)3、5、11、13、43、44、48、49、50、56、58、61、62、63及69至85的產(chǎn)品。具體分類(lèi)細(xì)則按國(guó)家和省市出臺(tái)的最新政策執(zhí)行。

　　第二十一條 在《佛山市順德區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施辦法》（順經(jīng)發(fā)[2017]12號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“舊辦法”）有效期內(nèi)備案或首次獲得相關(guān)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可等證書(shū)、證明的，如對(duì)應(yīng)扶持標(biāo)準(zhǔn)符合舊辦法要求且未獲得相關(guān)扶持的，仍按舊辦法標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　第二十二條 本辦法自2021年7月1日起實(shí)施，有效期至2026年6月30日。自2020年1月23日起至本辦法正式實(shí)施期間符合要求的企業(yè)，可參照本辦法評(píng)定執(zhí)行。在有關(guān)法律政策依據(jù)發(fā)生變化時(shí)，本辦法將根據(jù)實(shí)施情況依法進(jìn)行評(píng)估修訂。

　　第二十三條 本辦法由區(qū)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)局負(fù)責(zé)解釋。