8日，科技部官網(wǎng)公布《人類基因組編輯研究倫理指引》（以下簡稱《指引》），意在規(guī)范人類基因組編輯研究行為，促進人類基因組編輯研究健康發(fā)展。

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《指引》由國家科技倫理委員會醫(yī)學倫理分委員會研究制定，提出了人類基因組編輯研究應遵循增進人類福祉、尊重人、審慎負責、公平公正、公開透明等原則。
“開展人類基因組編輯研究必須審慎評估人類基因組編輯技術(shù)的使用條件，充分考慮其研究應用的科學價值與社會價值，并重點關(guān)注潛在風險?！薄吨敢分赋?，特別是臨床研究時，應充分評估擬解決疾病的嚴重程度與潛在風險，在“行動優(yōu)先”與“防范優(yōu)先”兩類立場之間尋求恰當?shù)钠胶狻?br /> 針對人類基因組編輯研究，《指引》提到了目的合理、保護研究參與者、具備相應研究資質(zhì)及條件、符合知情同意等一般要求，也明確了在開展人類基因組編輯的基礎研究和臨床前研究、臨床研究等不同階段應特別關(guān)注的剩余樣本處理、體細胞基因組編輯策略的使用條件等特殊要求。
需要注意的是，對生殖細胞、受精卵或人胚進行基因組編輯研究時，嚴禁將編輯后的生殖細胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。

“目前進行任何生殖系基因組編輯的臨床研究是不負責任和不被允許的?！?/span>《指引》強調(diào)，只有在對獲益與風險以及其他可供選擇的方案進行充分理解和權(quán)衡，安全性和有效性問題得以解決，已獲得廣泛的社會共識，經(jīng)嚴格審慎評估并在嚴格監(jiān)管下，才可考慮開展臨床研究。