為推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革，加快技術創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)轉型升級，保障質量安全，增加有效供給，實現(xiàn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，現(xiàn)制定以下實施意見。 

　　一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標 

　　力爭到2022年，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和核心競爭力大幅提升，綠色發(fā)展、質量水平明顯提高，供應保障體系更加完善。 

　　——產(chǎn)業(yè)規(guī)模。產(chǎn)業(yè)結構和空間布局進一步優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)集聚效應進一步凸顯，規(guī)模效益穩(wěn)步增長，實現(xiàn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模4000億元以上。 

　　——骨干培育。重點培育主營業(yè)務收入超千億元的企業(yè)1家，超百億元的企業(yè)10家，超億元的企業(yè)100家，銷售額超百萬的單個品種達到1000個以上（簡稱“一十百千”），形成一批具有較高知名度和影響力的粵產(chǎn)生物醫(yī)藥品牌。 

　　——質量安全。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)制造體系和標準規(guī)范不斷完善，仿制藥一致性評價有序開展，藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)骨干企業(yè)開展國家級、省級智能制造示范車間建設，自動化、智能化水平顯著提升。 

　　——創(chuàng)新能力。實現(xiàn)大中型生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)機構全覆蓋，規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)年均研發(fā)投入強度高于全省平均水平，爭取建設10家國家級企業(yè)技術中心，100家省級企業(yè)技術中心。 

　　二、主要任務 

　?。ㄒ唬┲攸c扶持一批龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。 

　　1.培育和集聚一批具有引領性的龍頭骨干企業(yè)。重點支持省內(nèi)生物醫(yī)藥領軍企業(yè)發(fā)揮自身優(yōu)勢，加強資源整合，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，增強綜合競爭力；鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施強強聯(lián)合、跨地區(qū)兼并重組、境外并購和投資合作，提高行業(yè)集中度；培育一批主業(yè)突出、核心競爭力強的大企業(yè)集團，以龍頭企業(yè)帶動引領行業(yè)高質量發(fā)展。鼓勵各地加大招商引資力度，引進世界500強外資藥企在廣東設立總部、研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。挖掘并重點扶持一批有實力、有潛力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。 

　　2.促進一批藥品和醫(yī)療器械小微企業(yè)上規(guī)模。以現(xiàn)有年主營業(yè)務收入1000-2000萬元的小微企業(yè)為重點培育對象，建立“小升規(guī)”重點企業(yè)培育庫，加大對庫內(nèi)企業(yè)的政策傾斜支持力度，落實對新升規(guī)企業(yè)的稅收、融資、用地支持，引領中小企業(yè)向“專精特新”發(fā)展。 

　?。ǘ┡嘤慌笃贩N、挖掘一批經(jīng)典名方。 

　　1.培育一批單一大品種，加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。加快培育生物醫(yī)藥制造業(yè)龍頭企業(yè)和“隱形冠軍”，培育一批心血管藥、抗癌藥、糖尿病藥、生物制劑、生物醫(yī)學診斷、醫(yī)療器械、醫(yī)學影像等細分領域的“拳頭產(chǎn)品”。培育名優(yōu)中藥大品種，創(chuàng)制一批臨床價值大、規(guī)模效益明顯的中藥新品種，加快推動療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便的中藥創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化?！　?

　　2.加快中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。建立有效機制，挖掘、保護一批經(jīng)典名方，以發(fā)展促傳承，鼓勵各地對廣東省名優(yōu)中成藥二次開發(fā)建設項目給予支持，打造5個左右省級嶺南特色的中藥大健康產(chǎn)業(yè)集群。 

　　（三）建設一批重點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。 

　　1.進一步提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)集中度。充分發(fā)揮現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)園區(qū)的集聚輻射效應，推動以廣州、深圳、佛山、中山、珠海、東莞等地為核心的珠三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不斷壯大，引導現(xiàn)有園區(qū)立足自身優(yōu)勢，聚焦重點，突出特色，進一步提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚度和吸引力，促進人才、技術、資金等資源向優(yōu)勢顯著的開發(fā)區(qū)（產(chǎn)業(yè)園區(qū)）集中。 

　　2.完善園區(qū)公共服務能力，提升園區(qū)競爭力。培育創(chuàng)建一批主業(yè)突出、特色明顯、集聚度高、示范效應強的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，鼓勵園區(qū)先行先試，完善園區(qū)基礎設施和生物醫(yī)藥領域公共服務平臺和實驗設施建設，實現(xiàn)園區(qū)特色招商和錯位發(fā)展。鼓勵園區(qū)與央企、國企、世界500強企業(yè)對接合作，謀劃、引進大項目、大企業(yè)，完善產(chǎn)業(yè)鏈條。 

　　3.推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綠色發(fā)展。按照循環(huán)經(jīng)濟理念推動現(xiàn)有園區(qū)建設，對有條件的園區(qū)開展循環(huán)化改造，組織園區(qū)內(nèi)企業(yè)開展清潔生產(chǎn)審核，大力推行綠色制造，創(chuàng)建一批低能耗、低排放的綠色示范工廠和綠色示范園區(qū)，打造綠色生物醫(yī)藥供應鏈，建立生態(tài)安全、低碳循環(huán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展模式。 

　?。ㄋ模┲攸c建設一批中藥材種植和短缺藥保障生產(chǎn)基地。 

　　1.建設嶺南特色的中藥材種植基地。鼓勵粵東、粵西、粵北地區(qū)借助區(qū)域資源優(yōu)勢，開展中藥材尤其嶺南特色中藥材種植養(yǎng)殖基地建設及中藥飲片加工一體化，推廣中藥材無公害種植，加強南藥深加工產(chǎn)業(yè)集群和中成藥產(chǎn)業(yè)集群建設。重點建設新會陳皮、化州橘紅、廣藿香、肉桂、穿心蓮、雞血藤、三叉苦等嶺南特色中藥材，鼓勵中藥骨干企業(yè)在省內(nèi)外發(fā)展中藥材的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；?、規(guī)范化種植基地，保障重點大品種的原材料供應。提高中藥材廢渣等固體廢物資源綜合利用水平。引導生物醫(yī)藥企業(yè)與四川、云南、黑龍江等中藥材生產(chǎn)基地開展互贏合作。 

　　2.建設小品種藥集中生產(chǎn)基地。培育建立以骨干企業(yè)為龍頭、立足廣東、服務全國的短缺藥供應保障聯(lián)盟，支持申報和開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設。針對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，開展定點生產(chǎn)試點，保障我省有地方特點短缺藥品的供應。 

　　（五）加強協(xié)同創(chuàng)新，加速推動成果產(chǎn)業(yè)化。 

　　1.協(xié)力推進和完善產(chǎn)學研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新。建立企業(yè)和政府間的對話機制，及時通報國家、省出臺的生物醫(yī)藥政策，聽取企業(yè)對我省生物醫(yī)藥政策的意見和建議。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機構共建協(xié)同創(chuàng)新示范基地，圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性關鍵技術問題開展合作。配合科技部門搭建、推動公共服務平臺和科技成果對接平臺，優(yōu)化技術支撐，推動新技術、新產(chǎn)品盡快從實驗室走向市場。 

　　2.大力促進本省生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣應用。積極推進并重點支持省內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)與醫(yī)院聯(lián)合參與國產(chǎn)先進醫(yī)療裝備發(fā)展應用示范項目，推動我省醫(yī)療機構建立國產(chǎn)醫(yī)療器械評價及應用示范基地。 

　　3.培育省級藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新中心。積極推動各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，指導有一定條件的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)申報省級制造業(yè)創(chuàng)新中心，結合制造業(yè)創(chuàng)新中心建設總體布局，支持企業(yè)積極參與“生物醫(yī)藥高端制劑與綠色制造”“高性能醫(yī)療器械”創(chuàng)新中心建設。全力培育和推動具備一定基礎的省級創(chuàng)新中心爭創(chuàng)國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心。 

　　4.提升企業(yè)創(chuàng)新能力。發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，支持企業(yè)建立企業(yè)技術中心、工程（技術）研究中心、重點實驗室等創(chuàng)新載體，鼓勵企業(yè)設立博士后工作站、院士工作站，統(tǒng)籌企業(yè)創(chuàng)新資源配置和創(chuàng)新能力建設。 

　?。┘訌娰|量把控，提升藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)質量。 

　　1.支持企業(yè)構建完善生產(chǎn)制造和產(chǎn)品質量保證體系，不斷鞏固提升質量優(yōu)勢。大力推動仿制藥一致性評價工作，支持仿制藥大品種技術改造和質量升級，全面提升仿制藥質量水平，保障藥品安全性和有效性。支持中藥飲片、中藥注射劑等重點產(chǎn)品質量提升，提高產(chǎn)品質量均一性和可控性。推動企業(yè)改進產(chǎn)品設計、制造工藝和質量控制，提升藥品醫(yī)療設備的穩(wěn)定性和可靠性。 

　　2.加快制藥裝備的升級換代。提高制藥工藝及裝備自動化、智能化和信息化水平，重點推動智能、聯(lián)動、柔性生產(chǎn)、組合制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)，切實提升包材和輔料的品質，加強產(chǎn)業(yè)綜合配套能力。 

　　（七）加強兩化融合，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。 

　　1.繼續(xù)推動生物醫(yī)藥企業(yè)開展兩化融合管理體系貫標。積極運用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)新技術新模式進一步降本提質增效，加速向數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化發(fā)展。 

　　2.培育智能制造試點示范項目，開展智能工廠培育試點，推廣數(shù)字化車間。支持在具備條件的智能制造示范基地發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)集聚效應。 

　　3.支持生物醫(yī)藥領域云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術的研發(fā)和應用示范。促進醫(yī)療服務、健康管理與信息技術融合，推進“互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)療健康”應用。引導企業(yè)積極研發(fā)可穿戴設備、智慧醫(yī)療產(chǎn)品等健康類消費品，促進智慧健康服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 

　　三、保障措施 

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　　充分運用好國家和省對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持政策，以及《廣東省降低制造業(yè)企業(yè)成本支持實體經(jīng)濟發(fā)展若干政策措施》（簡稱“實體經(jīng)濟十條”）、《促進民營經(jīng)濟高質量發(fā)展的若干政策措施》（簡稱“民營經(jīng)濟十條”）和《廣東省進一步擴大對外開放積極利用外資若干政策措施》（簡稱“外資十條”）等政策措施，積極在生物醫(yī)藥企業(yè)中宣貫落實相關政策，支持我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 

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　　1.加大財政資金導向性作用。落實現(xiàn)有省級財政專項資金，對符合支持條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各類基地（園區(qū)）、醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等給予一定財政補助扶持。鼓勵通過一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在符合有關條件的情況下，申請國家或省級產(chǎn)業(yè)轉型升級、工業(yè)企業(yè)轉型升級等財政政策支持。對省內(nèi)醫(yī)療設備企業(yè)加強首臺（套）產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)和推廣應用，對符合先進裝備制造業(yè)財政扶持政策的項目給予支持。積極指導生物醫(yī)藥企業(yè)申報和爭取國家項目資金支持。 

　　2.建立完善項目儲備庫。充分發(fā)揮省產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金對生物生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的引領作用，大力挖掘符合條件的產(chǎn)業(yè)項目進入項目儲備庫，力爭推動扶持一批行業(yè)龍頭企業(yè)。 

　　3.加大金融政策對產(chǎn)業(yè)政策與互補。鼓勵金融機構、社會資本為省內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)提供多渠道、低成本的金融支持。鼓勵金融、保險業(yè)探索服務生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械服務新模式，引導用戶支持應用創(chuàng)新型產(chǎn)品，推動企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品加快產(chǎn)業(yè)化和推廣應用。 

　　廣東省工業(yè)和信息化廳

　　2019年3月6日