一、文件制定的目的

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ)，是具有較強(qiáng)成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè)，在惠民生、穩(wěn)增長方面可發(fā)揮積極作用。因此，為推動提升我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，制定扶持辦法以吸引生物醫(yī)藥生產(chǎn)項目、機(jī)構(gòu)、科研平臺落戶南海，形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚，推動轄區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新和行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)我區(qū)生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　二、文件制定的依據(jù)

　?。ㄒ唬秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國發(fā)辦〔2016〕11號）

　?。ǘ蛾P(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）

　　（三）《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》（粵科社字〔2020〕218號）

　　三、扶持對象

　　本辦法適用于在南海區(qū)內(nèi)依法登記注冊，從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營活動，具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)、相關(guān)生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、相關(guān)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和符合本辦法獎勵條件的其他對象。

　　四、扶持內(nèi)容

　?。ㄒ唬┲С之a(chǎn)業(yè)落戶

　　1.投資獎勵

　　對2021年1月1日至2023年12月31日在南海區(qū)新建且符合本辦法第三條產(chǎn)業(yè)范圍的項目，自新建之月起三年內(nèi)的實際投入生產(chǎn)經(jīng)營類固定資產(chǎn)投資給予扶持，其中：項目實際投入固定資產(chǎn)投資總額1000萬元（含）至5000萬元的，按其5%給予扶持；項目實際投入固定資產(chǎn)投資總額5000萬元（含）至2億元的，按其8%給予扶持；項目實際投入固定資產(chǎn)投資總額2億元（含）以上的按其10%給予扶持；同一企業(yè)在新建之月起三年內(nèi)追加固定資產(chǎn)投資的，按差額補(bǔ)足獎勵；每家企業(yè)累計最高獎勵不超過1億元。

　　2.租金獎勵

　?。?）對新成立或新遷入我區(qū)且符合本辦法第三條產(chǎn)業(yè)范圍的省級以上孵化器及加速器給予租金補(bǔ)貼。自租賃合同約定租賃期（含免租期）起始之月起第一年和第二年按實際繳納租金給予補(bǔ)貼，第三年按實際繳納租金的50%給予補(bǔ)貼。上述租金補(bǔ)貼最高不超過40元/平方米/月，補(bǔ)貼面積最高不超過1000平方米。

　?。?）對實繳注冊資本在500萬元人民幣以上的符合本辦法第三條產(chǎn)業(yè)范圍的新成立或新遷入我區(qū)企業(yè)租賃辦公場所或廠房的，按其實際租用辦公場所、廠房的建筑面積給予企業(yè)租金補(bǔ)貼。自租賃合同約定租賃期（含免租期）起始之月起給予3年租金補(bǔ)貼，依次按15元／平方米/月、12元／平方米/月、10元／平方米/月進(jìn)行補(bǔ)貼，如實際租金低于上述標(biāo)準(zhǔn)的，按實際租金進(jìn)行補(bǔ)貼，年補(bǔ)貼金額最高不超過100萬元。

　　3.產(chǎn)業(yè)化獎勵

　?。?）轄區(qū)內(nèi)企業(yè)新購買藥品注冊證書（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥）并在轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的,按照購買費(fèi)用和實現(xiàn)該新藥產(chǎn)業(yè)化實際投入的固定資產(chǎn)投資總額的一定比例給予產(chǎn)業(yè)化獎勵。單個藥品注冊證書購買費(fèi)用最高獎勵不超過1500萬元且固定資產(chǎn)投資獎勵最高不超過1億元。

　?。?）轄區(qū)內(nèi)企業(yè)新獲得（非購買）藥品注冊證書（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥）并在轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的,按照實現(xiàn)該新藥產(chǎn)業(yè)化實際投入的固定資產(chǎn)投資的10%進(jìn)行獎勵。每個藥品注冊證書固定資產(chǎn)投資獎勵最高不超過1億元。

　　4.地方財政貢獻(xiàn)獎勵

　　對2021年1月1日至2023年12月31日新成立或新遷入我區(qū)且符合本辦法第三條產(chǎn)業(yè)范圍并在營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)（變更）之月起3年內(nèi)入庫我區(qū)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的企業(yè)給予地方財政貢獻(xiàn)（企業(yè)所得稅、增值稅，按入庫期進(jìn)行統(tǒng)計）獎勵。自企業(yè)新成立或新遷入之月起5年內(nèi)，前2年按照企業(yè)地方財政貢獻(xiàn)的100%給予扶持；后3年按照企業(yè)地方財政貢獻(xiàn)的50%給予扶持。

　?。ǘ┲С盅邪l(fā)創(chuàng)新

　　1.對轄區(qū)內(nèi)新通過 GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，自取得資質(zhì)后一次性給予該企業(yè)或機(jī)構(gòu)200萬元的獎勵。

　　2.對轄區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)首次獲得GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證批件的認(rèn)證項目給予獎勵，當(dāng)項目達(dá)到3大項（含）以上的，給予獎勵100萬元；當(dāng)項目累計達(dá)到6大項（含）以上的，最高給予獎勵200萬元；當(dāng)項目累計達(dá)到9大項（含）以上的，最高給予獎勵400萬元。申請獎勵時，若企業(yè)或機(jī)構(gòu)已享受前一檔次的獎勵，則按兩檔次的差額給予獎勵。

　　3.對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)、醫(yī)院、科研院校向經(jīng)我區(qū)或相應(yīng)部門認(rèn)定的生物醫(yī)藥服務(wù)平臺購買服務(wù)或平臺自主研發(fā)用于實驗或科研的產(chǎn)品，按實際發(fā)生的采購費(fèi)用的50%進(jìn)行獎勵，單個采購方年度可累計享受補(bǔ)貼上限為50萬元，品牌企業(yè)、隱形冠軍、規(guī)上高新技術(shù)企業(yè)單個采購方年度可累計享受補(bǔ)貼上限放寬為100萬元。

　　4.轄區(qū)內(nèi)企業(yè)取得新藥（中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥）1期臨床試驗通知書的每件給予300萬元的獎勵；對完成或豁免1期臨床試驗并啟動2期臨床后（獲得臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn)）的給予500萬元的獎勵；對完成2期臨床試驗并啟動3期臨床后（獲得臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn)）的給予1000萬元的獎勵。轄區(qū)內(nèi)企業(yè)取得新藥（中藥改良型創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、生物制品改良型新藥）1期臨床試驗通知書的每件給予150萬元的獎勵；對完成或豁免1期臨床試驗并啟動2期臨床后（獲得臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn)）的給予250萬元的獎勵；對完成2期臨床試驗并啟動3期臨床后（獲得臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn)）的給予500萬元的獎勵。（同一藥物的臨床試驗獎勵若涉及多家企業(yè)，僅可由其中一家企業(yè)提出獎勵申請）

　　5.對轄區(qū)內(nèi)首次取得豁免臨床的第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，每個產(chǎn)品分別給予20萬元、80萬元的獎勵；對轄區(qū)內(nèi)首次取得需臨床審批的第二類、第三類醫(yī)療器械試驗批件的企業(yè)，每個產(chǎn)品分別給予20萬元、80萬元的獎勵，對轄區(qū)內(nèi)首次取得需臨床審批的第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，每個產(chǎn)品分別給予30萬元、120萬元的獎勵。（同一醫(yī)療器械注冊證若涉及多家企業(yè)，僅可由其中一家企業(yè)提出獎勵申請）

　　6.對轄區(qū)內(nèi)率先在全國前三名通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種，每個品種給予持證（藥品注冊批件）企業(yè)200萬元的獎勵。

　　7.鼓勵轄區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)國家和省各類重大項目，對獲得國家或省重點(diǎn)支持的生物醫(yī)藥重大項目，市連同區(qū)根據(jù)項目獲得的國家或省扶持金額按 1:1 給予配套資金支持，若市對區(qū)級配套另有約定的，則按上級要求執(zhí)行。

　　（三）其他扶持

　　1.給予企業(yè)高管和核心技術(shù)人員獎勵。對2021年1月1日至2023年12月31日新成立或新遷入我區(qū)且符合本辦法第三條產(chǎn)業(yè)范圍并在營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)或變更之月起3年內(nèi)入庫我區(qū)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的企業(yè)給予高管和核心技術(shù)人員獎勵。自企業(yè)營業(yè)執(zhí)照簽發(fā)或變更之月起，對個人年應(yīng)稅所得超過50萬元（含）（以勞動合同或企業(yè)說明為準(zhǔn)）的高管和核心技術(shù)人員，連續(xù)三年按照個人地方財政貢獻(xiàn)（按入庫期進(jìn)行統(tǒng)計）的100%給予獎勵，單個企業(yè)每年獎勵人員不超過10人。

　　2.重大項目扶持。對涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)的重點(diǎn)項目、重點(diǎn)團(tuán)隊以及經(jīng)區(qū)政府確認(rèn)的重點(diǎn)企業(yè)在我區(qū)設(shè)立法人企業(yè)，但既有政策仍不足以保障項目順利推進(jìn)的，可根據(jù)廣東省科技廳等部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）規(guī)定，由區(qū)政府另行確定相關(guān)扶持政策。

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