伴隨著AI技術(shù)的發(fā)展，制藥領(lǐng)域正在迎來“百年難得的歷史性機(jī)會”。

在國內(nèi)，CRO企業(yè)藥明康德、美迪西、藥石科技、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥、泓博醫(yī)藥等醫(yī)藥公司積極搶灘AI制藥領(lǐng)域；放眼全球，美國制藥巨頭禮來公司近日也與OpenAI達(dá)成合作，將利用后者的生成式AI技術(shù)來開發(fā)新型抗菌藥物。

今年上半年，市場繼續(xù)對AI制藥寄予厚望，不僅英偉達(dá)等科技巨頭在AI制藥領(lǐng)域動作頻頻，我國也迎來首家港股上市的AI制藥企業(yè)晶泰科技，AI制藥再次站在了聚光燈下。

但資本市場一半是海水，一半是火焰。已經(jīng)入局的AI制藥企業(yè)艱難度日：AI制藥行業(yè)迄今還沒有一款藥物獲批上市，老牌AI制藥企業(yè)陷入裁員風(fēng)波，一級市場收縮態(tài)勢下AI藥企面臨供血難題。市場也有擔(dān)憂，一方面，AI在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用潛力，受限于高質(zhì)量數(shù)據(jù)量有多大、算法有多精確；另一方面，AI藥企的強(qiáng)項尚集中在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段。

有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，縱觀整個AI制藥領(lǐng)域，2023年在美國生物醫(yī)藥公司融資最多的板塊是AI制藥公司，進(jìn)入2024年，這種高價值和大規(guī)模融資還在持續(xù)。未來，AI制藥受到的關(guān)注度和熱度仍然不會消退，但隨著行業(yè)的發(fā)展，這個領(lǐng)域的泡沫會逐漸出清。

隨著市場回歸理性，AI制藥的故事如何續(xù)寫？“技術(shù)只是輔助工具，AI制藥的本質(zhì)還是藥物研發(fā)。”也有投資人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，“技術(shù)是否過硬，要用結(jié)果證明，最后比拼的還是誰先擁有成熟產(chǎn)品。” 

資本入冬

科技媒體TechEmergence曾發(fā)布一份追蹤全行業(yè)AI的應(yīng)用報告，稱AI技術(shù)能夠?qū)⑴R床新藥研發(fā)的成功率從12%提高到約14%，為生物制藥業(yè)節(jié)省約10億美元的研發(fā)經(jīng)費。AI在制藥領(lǐng)域呈現(xiàn)的高效率，一度被認(rèn)為能顛覆傳統(tǒng)流程，AI制藥賽道也曾因此受到資本熱捧。

生物醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)智藥局監(jiān)測顯示，2022年，全球AI 藥物研發(fā)相關(guān)融資總事件達(dá)144起，總金額為62.02億美元，成為生物醫(yī)藥最受青睞的領(lǐng)域之一。但2023年間，104起AI 藥物研發(fā)相關(guān)融資總金額為36.01億美元，同比下降42%。一級市場已有趨緩之勢。 

進(jìn)入2024年，據(jù)不完全統(tǒng)計，全球范圍內(nèi)在1月份僅有5家AI制藥企業(yè)完成了新一輪融資，相比前兩年的融資頻次也有所下降。

從投資角度看，今年6月憑借人工智能市值一度趕超微軟和蘋果的英偉達(dá)，在2023年先后投資了9家生物初創(chuàng)公司，所投金額高達(dá)21.5億美元。而與狂熱的2023年不同，公開資料顯示，今年英偉達(dá)繼投資了一家計算藥物發(fā)現(xiàn)初創(chuàng)公司Relation Therapeutics后，僅跟進(jìn)投資Vilya。但在今年3月召開的英偉達(dá)2024年GPU技術(shù)大會上，與醫(yī)療保健和生命科學(xué)相關(guān)的會議共有90場，數(shù)量在具體行業(yè)分布中排名第一，由此可見英偉達(dá)對AI制藥的重視程度。

今年4月，Xaira Therapeutics獲得了10億美元的種子輪融資，成為今年AI制藥行業(yè)中最大的一筆融資。但就在同一天，老牌AI制藥公司BenevolentAI卻由于資金吃緊，宣布削減軟件產(chǎn)品的發(fā)布計劃，再裁員30%，并關(guān)閉其美國辦事處。BenevolentAI計劃將節(jié)省下來的資金用于開發(fā)BEN-8744，一款用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的PDE10抑制劑，正在推進(jìn)臨床1b/2a期計劃。

“隨著AI制藥企業(yè)間的競爭加劇，行業(yè)也在經(jīng)歷整合浪潮。不乏AI制藥企業(yè)通過裁員、聚焦管線削減成本，甚至完全退出該行業(yè)?！鄙鲜鐾顿Y人補充，“另一方面，也有AI制藥企業(yè)通過收購、合并來加強(qiáng)市場競爭力，以度過整合浪潮。由此也可以看到，在競爭中存活下來的企業(yè)獲得更大的增長潛力，市場也更加成熟?！?

對比國際，國內(nèi)大部分AI制藥企業(yè)尚在早期融資輪次。據(jù)不完全統(tǒng)計，在超過90家AI制藥企業(yè)中，除成功上市的晶泰科技和已遞交招股書的英矽智能外，進(jìn)行到C輪融資的屈指可數(shù)，包括藥物牧場、深勢科技等6家，B 輪融資的包括紅云生物和奕拓生物2家。

渴望盈利

與當(dāng)年如雨后春筍般涌現(xiàn)的Biotech相似，在資本市場加持下，AI制藥企業(yè)亟待商業(yè)化盈利，實現(xiàn)自我“造血”。當(dāng)下AI制藥企業(yè)三種主流的商業(yè)模式包括AI-SaaS、AI-CRO和AI-Biotech，即售賣軟件、服務(wù)和研發(fā)藥物。 

其中，AI SaaS領(lǐng)域早已擠滿了各大科技巨頭。

BioNeMo是英偉達(dá)推出的AI藥物研發(fā)平臺，它提供了一種更加快捷的AI模型開發(fā)和部署方式，能夠加速由AI助力的藥物研發(fā)過程。目前，Cadence、Iambic Therapeutics等超百家企業(yè)已采用 BioNeMo來推動計算機(jī)輔助藥物研發(fā)和生成式AI的發(fā)展。今年以來，英偉達(dá)宣布與安進(jìn)、強(qiáng)生建立合作伙伴關(guān)系，分別利用人工智能用于開發(fā)新藥、支持手術(shù)。 

跨國MNC與科技企業(yè)的合作項目正在逐年攀升。華創(chuàng)證券研報顯示，2023年至2024年2月，跨國制藥巨頭與AI藥物研發(fā)或IT科技企業(yè)合作的潛在總額已高達(dá)120億美元，單個項目的平均值達(dá)到8.4億美元。

公開資料顯示，賽諾菲已明確表示，其目標(biāo)是成為第一家大規(guī)模由人工智能驅(qū)動的制藥公司。今年5月，賽諾菲、Formation Bio和OpenAI宣布正在合作構(gòu)建AI驅(qū)動的軟件，匯集數(shù)據(jù)、軟件和經(jīng)過調(diào)整的模型，開發(fā)貫穿藥物開發(fā)生命周期的定制解決方案。據(jù)悉，這是制藥和生命科學(xué)行業(yè)的首次此類合作。

CIC灼識咨詢合伙人王文華對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，AI 醫(yī)療這一模式的市場參與者進(jìn)入市場的兩個途徑，一類是從嚴(yán)肅醫(yī)療企業(yè)疊加AI的要素，另外一類就是科技巨頭公司，拓展其技術(shù)在下游應(yīng)用的領(lǐng)域到醫(yī)療行業(yè)。

“科技巨頭布局醫(yī)療賽道的優(yōu)勢在于其前沿的人工智能技術(shù)，在算法以及算力等方面的優(yōu)勢是高于傳統(tǒng)的醫(yī)療企業(yè)，但重點和挑戰(zhàn)來自于如何獲得高質(zhì)量的大量的底層數(shù)據(jù)，以及對于醫(yī)療場景的深層理解，如何把算法跟算力跟醫(yī)療行業(yè)的know-how結(jié)合起來。這個需要來自醫(yī)療行業(yè)背景的自身專家和資源，將二者有一個比較好的結(jié)合。”王文華說。

“盡管在AI技術(shù)加持下，全球進(jìn)展最快的AI制藥的項目都是在臨床2期，以此推斷AI制藥要得到概念性的驗證大概也需要至少3年的時間。在激烈的市場競爭中，AI制藥企業(yè)也需要通過探索更多元化的商業(yè)模式來補充現(xiàn)金流?！鄙鲜鋈谭治鰩熞仓赋觯珹I Biotech正在成為AI制藥企業(yè)重要的營收來源。

作為國內(nèi)最早的AI藥企之一，在達(dá)成首個AI藥物對外授權(quán)項目之前，英矽智能的營收主要由AI-CRO和AI-SaaS兩部分構(gòu)成。而在2023年，AI-biotech業(yè)務(wù)開始造血，實現(xiàn)3900萬美元的收入，占當(dāng)年總營收比重達(dá)76.2%。

英矽智能招股書顯示，制藥行業(yè)IRR（內(nèi)部收益率）下降的趨勢導(dǎo)致制藥公司轉(zhuǎn)向AIDD（AI藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)）公司以提高其藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)效率。頂級制藥MNC目前正爭奪AI藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)專業(yè)知識、人才及合作伙伴關(guān)系。這體現(xiàn)在大型制藥公司與AIDD公司的合作伙伴數(shù)量不斷增加，由2017年的18份新合作協(xié)議增加至2022年的66份新合作協(xié)議，復(fù)合年增長率為29.7%。

打破桎梏

新藥研發(fā)歷來難以打破“雙十定律”的桎梏，高失敗率是它的另一標(biāo)簽。但就在5月上旬，波士頓咨詢首次對超百家AI制藥企業(yè)的臨床管線進(jìn)行定量分析，數(shù)據(jù)表明AI發(fā)現(xiàn)的藥物分子的整體成功概率從5%～10%增加到約9%～18%，實現(xiàn)了翻倍的提升，尤其是臨床試驗I期成功率高達(dá)80%～90%。

晶泰科技方面向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，藥物研發(fā)的困難在于跨越不同研究維度，使得很難建立明確的因果規(guī)律。同時，AI在藥物開發(fā)中具有很大的潛力，但還無法通過簡單模型成功預(yù)測新藥，也沒有足夠多的高質(zhì)量數(shù)據(jù)可以訓(xùn)練AI。

數(shù)據(jù)之困是AI制藥企業(yè)需要直面的挑戰(zhàn)。“目前我國的數(shù)據(jù)管制比較嚴(yán)格，企業(yè)想要利用數(shù)據(jù)還面臨相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。”上述券商分析師解釋，“目前我國醫(yī)院的數(shù)據(jù)不僅不對企業(yè)開放，每個醫(yī)院之間數(shù)據(jù)也不是互通的，而這些數(shù)據(jù)又涉及很多問題，包括數(shù)據(jù)的歸屬權(quán)和使用權(quán)屬于醫(yī)院還是病人等?！?

此外，一款新藥的誕生除去解決科研問題，還有很多流程，AI無法“施展拳腳”，例如在實驗室中做好質(zhì)量、成本控制等。行業(yè)也正努力把AI的應(yīng)用拓展到更后期階段，包括臨床試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀等。

“從當(dāng)前的進(jìn)展來看，AI制藥企業(yè)的強(qiáng)項還是在前端，即在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段，就是從靶點發(fā)現(xiàn)一直到臨床候選化合物提名?！痹摲治鰩熣J(rèn)為，在后端，尤其進(jìn)入臨床之后，目前AI制藥所能賦能的或者顯著加速的領(lǐng)域其實并不多，當(dāng)下還是要按照傳統(tǒng)的藥物研發(fā)的方式做臨床試驗。

在上述分析師看來，整個AI制藥行業(yè)需要一個真正的在臨床上能夠完成概念性驗證的項目來提振整個行業(yè)的信心，“因為現(xiàn)在AI制藥進(jìn)入臨床的項目越來越多，但是能拿到臨床完成概念性驗證的項目還沒有，行業(yè)在等一個拿到臨床概念性驗證的結(jié)果，讓AI制藥踏上新臺階。”

王文華也指出，醫(yī)療是一個非常大的一個賽道，涵蓋了從新藥研發(fā)，臨床診斷、治療以及健康人群的健康管理的各個不同環(huán)節(jié)。AI能夠在醫(yī)療領(lǐng)域不同環(huán)節(jié)的結(jié)合中產(chǎn)生新的機(jī)會甚至新賽道。僅以AI為例，在AI制藥領(lǐng)域，科技巨頭和傳統(tǒng)的頭部制藥企業(yè)的合作更能夠為AI制藥帶來更多的顛覆，AI輔助藥物研發(fā)能夠縮短新藥研發(fā)的長周期，提升新藥研發(fā)的效率和降低成本。 

“無論如何，人工智能和醫(yī)療行業(yè)的相結(jié)合，是未來發(fā)展的一個大方向。星星之火的階段是人工智能嵌入到醫(yī)療行業(yè)不同的場景下從而解決具體的問題，未來一定是會帶動整個行業(yè)的人工智能化深度從而帶來整個行業(yè)的巨大改變。”王文華說。

這也意味著，眼下，AI制藥行業(yè)，到了自證實力的階段。

轉(zhuǎn)載來源： 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道 21財經(jīng)APP  作者：季媛媛,韓