12月24日，國家藥品監(jiān)督管理局首批認(rèn)定的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在深圳市藥品檢驗(yàn)研究院掛牌。深圳在全國首批獲認(rèn)定的45家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中占據(jù)兩席，成為唯一取得2個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的副省級(jí)城市。其中仿制藥評(píng)價(jià)生物等效性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為國內(nèi)首家生物等效性（BE）研究方向的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；化妝品監(jiān)測評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為全國4個(gè)化妝品領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室之一。

　　國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是藥品監(jiān)管科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的重要平臺(tái)，是組織開展藥品監(jiān)管領(lǐng)域高水平的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化、帶動(dòng)藥品檢驗(yàn)檢測水平和技術(shù)支撐能力提升的專業(yè)龍頭機(jī)構(gòu)。建設(shè)一批國家級(jí)、創(chuàng)新型的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于完善藥品科技創(chuàng)新體系，推動(dòng)科學(xué)監(jiān)管水平提升具有引領(lǐng)和示范作用。

　　2018年，國家藥品監(jiān)督管理局首次在全國藥檢系統(tǒng)開展重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的遴選工作。深圳市藥品檢驗(yàn)研究院申報(bào)的仿制藥評(píng)價(jià)生物等效性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和化妝品監(jiān)測評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室通過國家藥監(jiān)局組織的形式審查、材料評(píng)審、現(xiàn)場核查和綜合評(píng)審等層層遴選程序，以良好的成績?cè)谌珖儆鄠€(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)項(xiàng)目中脫穎而出，在首批45家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中占據(jù)兩席。

　　仿制藥評(píng)價(jià)生物等效性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室由中國工程院院士王廣基、劉昌孝，沉陽藥科大學(xué)原校長畢開順教授擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會(huì)專家，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院臨床藥理科主任劉會(huì)臣擔(dān)任學(xué)委會(huì)主任。該實(shí)驗(yàn)室將圍繞仿制藥一致性評(píng)價(jià)BE研究重點(diǎn)難點(diǎn)問題，通過開展BE臨床試驗(yàn)關(guān)鍵技術(shù)、分析檢測關(guān)鍵技術(shù)、評(píng)價(jià)方法和質(zhì)量管理體系研究等3個(gè)方向的研究，建設(shè)包括技術(shù)規(guī)范和管理規(guī)范在內(nèi)的BE質(zhì)量管理體系，為實(shí)現(xiàn)建立國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的BE研究質(zhì)量管理體系，提高政府監(jiān)管水平，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供全鏈條技術(shù)支撐。

　　化妝品監(jiān)測評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)由深圳大學(xué)倪嘉纘院士擔(dān)任首席科學(xué)家，沉陽藥科大學(xué)原校長畢開順教授擔(dān)任學(xué)委會(huì)主任。該實(shí)驗(yàn)室將圍繞解決化妝品監(jiān)管中系統(tǒng)性、前瞻性、戰(zhàn)略性和關(guān)鍵性問題，搭建化妝品檢驗(yàn)檢測技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)研究和化妝品安全性評(píng)價(jià)研究兩個(gè)平臺(tái)，定位于化妝品檢驗(yàn)檢測技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)研究與化妝品安全性評(píng)價(jià)研究，在檢驗(yàn)檢測技術(shù)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、安全性評(píng)價(jià)、新技術(shù)應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、質(zhì)控樣開發(fā)等多學(xué)科多領(lǐng)域開展具有前瞻性的研究，不斷完善化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)體系，為我國化妝品監(jiān)管以及產(chǎn)業(yè)健康、持續(xù)發(fā)展提供科學(xué)依據(jù)、技術(shù)保障和人才支撐。